Уред за васкуларна емболизација Емболични микросфери од поливинил алкохол

Индикации за употреба (Опишете)

Емболични микросферисе наменети да се користат за емболизација на артериовенски малформации (AVM) и хиперваскуларни тумори, вклучително и миоми на матката.

Заедничко или вообичаено име:Емболични микросфери од поливинил алкохолКласификација

Име:Уред за васкуларна емболизација

Класификација: Класа II

Панел:Кардиоваскуларни

Опис на уредот

Емболични микросферисе компресибилни хидрогелни микросфери со правилен облик, мазна површина и калибрирана големина, кои се формираат како резултат на хемиска модификација на материјали од поливинил алкохол (PVA). Емболичните микросфери се состојат од макромер добиен од поливинил алкохол (PVA) и се хидрофилни, не-ресорбирачки и се достапни во различни големини. Растворот за конзервација е 0,9% раствор на натриум хлорид. Содржината на вода во целосно полимеризираната микросфера е 91% ~ 94%. Микросферите можат да толерираат компресија од 30%.

Емболичните микросфери се испорачуваат стерилни и спакувани во запечатени стаклени ампули.

Емболичните микросфери се наменети да се користат за емболизација на артериовенски малформации (AVM) и хиперваскуларни тумори, вклучително и миоми на матката. Со блокирање на снабдувањето со крв во целната област, туморот или малформацијата е гладен од хранливи материи и се намалува во големина.

Емболичните микросфери може да се испорачаат преку типични микрокатетри во опсегот 1,7-4 Fr. За време на употребата, Embolic Microspheres се мешаат со нејонски контрастно средство за да се формира раствор за суспензија. Емболичните микросфери се наменети за еднократна употреба и се испорачуваат стерилни и не пирогени. Конфигурациите на уредот на Емболична микросфера се опишани во Табела 1 и Табела 2 подолу.

Помеѓу различните опсези на големини на емболичните микросфери, опсегот на големина што може да се користи за емболизација на фиброиди на матката се 500-700μm, 700-900μm и 900-1200μm.

Table: Конфигурации на уреди на емболични микросфери

Iиндикација

Proканал

Код

Калибриран

Големина (µm)

Qединство

Hyперваскуларни Тумори/ Артериовенски

Maлформации

Миом на матката

B107S103 100-300

Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Не

B107S305 300-500

Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Не

B107S507 500-700

Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Да

B107S709 700-900

Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Да

B107S912 900-1200

Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Да

B207S103 100-300

Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Не

B207S305 300-500

Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Не

B207S507 500-700

Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Да

B207S709 700-900

Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Да

B207S912 900-1200

Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Да