Васкуларен уред за емболизација Поливинил алкохол емболични микросфери

Индикации за употреба (опишете)

Емболични микросферисе наменети да се користат за емболизација на артериовенски малформации (AVM) и хиперваскуларни тумори, вклучително и фиброиди на матката.

Заедничко или вообичаено име:Емболични микросфери со поливинил алкохолКласификација

Име:Васкуларен уред за емболизација

Класификација: Класа II

Панел:Кардиоваскуларни

Опис на уредот

Емболичните микросфери се компресибилни хидрогелски микросфери со редовна форма, мазна површина и калибрирана големина, кои се формираат како резултат на хемиска модификација на материјали од поливинил алкохол (PVA). Емболичните микросфери се состојат од макромер добиен од поливинил алкохол (PVA) и се хидрофилни, не-ресорбилни и се достапни во низа големини. Решението за зачувување е 0,9% раствор на натриум хлорид. Содржината на вода во целосно полимеризирана микросфера е 91% ~ 94%. Микросферите можат да толерираат компресија од 30%.

Емболичните микросфери се снабдуваат стерилни и спакувани во запечатени стаклени ампули.

Емболичните микросфери се наменети да се користат за емболизација на артериовенски малформации (AVM) и хиперваскуларни тумори, вклучително и фиброиди на матката. Со блокирање на снабдувањето со крв во целната област, туморот или малформацијата е изгладнети од хранливи материи и се намалуваат во големина.

Емболичните микросфери можат да се испорачаат преку типични микрокатери во опсегот од 1,7- 4 ФР. За време на употребата, емболичните микросфери се мешаат со нејонски агенс за контраст за да се формира раствор за суспензија. Емболичните микросфери се наменети за единечна употреба и се обезбедуваат стерилни и не-пирогени. Конфигурациите на уредот на емболичката микросфера се опишани во Табела 1 и Табела 2 подолу.

Меѓу различните опсези на емболични микросфери, опсегот на големината што може да се користи за емболизација на матката фиброидна е 500-700μm, 700-900μm и 900-1200μm.

TaБЛЕ: Конфигурации на уредот на емболични микросфери

Indication

Proканал

Код

Калибрирано

Големина (мм)

QУантност

HyПерваскуларни тумори/ артериовенски

MaLformations

Матка фиброид

B107S103 100-300

1мл микросфери: 7мл 0,9%

Натриум хлорид

Да Не

B107S305 300-500

1мл микросфери: 7мл 0,9%

Натриум хлорид

Да Не

B107S507 500-700

1мл микросфери: 7мл 0,9%

Натриум хлорид

Да да

B107S709 700-900

1мл микросфери: 7мл 0,9%

Натриум хлорид

Да да

B107S912 900-1200

1мл микросфери: 7мл 0,9%

Натриум хлорид

Да да

B207S103 100-300

2мл микросфери: 7мл 0,9%

Натриум хлорид

Да Не

B207S305 300-500

2мл микросфери: 7мл 0,9%

Натриум хлорид

Да Не

B207S507 500-700

2мл микросфери: 7мл 0,9%

Натриум хлорид

Да да

B207S709 700-900

2мл микросфери: 7мл 0,9%

Натриум хлорид

Да да

B207S912 900-1200

2мл микросфери: 7мл 0,9%

Натриум хлорид

Да да