Уред за васкуларна емболизација, поливинил алкохолни емболични микросфери

Индикации за употреба (Опишете)

Емболични микросферисе наменети за емболизација на артериовенски малформации (AVM) и хиперваскуларни тумори, вклучувајќи ги и утерусните фиброиди.

Вообичаено или вообичаено име:Емболични микросфери од поливинил алкохолКласификација

Име:Уред за васкуларна емболизација

Класификација: Класа II

Панел:Кардиоваскуларни

Опис на уредот

Емболични микросферисе компресибилни хидрогел микросфери со правилна форма, мазна површина и калибрирана големина, кои се формираат како резултат на хемиска модификација на материјали од поливинил алкохол (PVA). Емболичните микросфери се состојат од макромер добиен од поливинил алкохол (PVA) и се хидрофилни, нересорбирачки и се достапни во различни големини. Растворот за конзервирање е 0,9% раствор на натриум хлорид. Содржината на вода во целосно полимеризираната микросфера е 91% ~ 94%. Микросферите можат да толерираат компресија од 30%.

Емболиските микросфери се испорачуваат стерилни и спакувани во запечатени стаклени ампули.

Емболичките микросфери се наменети за емболизација на артериовенски малформации (АВМ) и хиперваскуларни тумори, вклучувајќи ги и матки фиброиди. Со блокирање на снабдувањето со крв до целната област, туморот или малформацијата се лишуваат од хранливи материи и се намалуваат во големина.

Емболичните микросфери може да се администрираат преку типични микрокатетри во опсег од 1,7-4 Fr. Во моментот на употреба, емболичните микросфери се мешаат со нејонски контрастен агенс за да се формира суспензија. Емболичните микросфери се наменети за еднократна употреба и се испорачуваат стерилни и непирогени. Конфигурациите на уредот на емболичната микросфера се опишани во Табела 1 и Табела 2 подолу.

Меѓу различните опсези на големини на емболиските микросфери, опсезите на големини што можат да се користат за емболизација на утерски фиброиди се 500-700 μm, 700-900 μm и 900-1200 μm.

Taможно: Конфигурации на уреди на емболични микросфери

Iиндикација

Proканал

Код

Калибрирано

Големина (µm)

Qколичина

Hyперваскуларни тумори/артериовенски

Maинформации

Маточен фиброид

B107S103 100-300

1 ml микросфери: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Не

B107S305 300-500

1 ml микросфери: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Не

B107S507 500-700

1 ml микросфери: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Да

B107S709 700-900

1 ml микросфери: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Да

B107S912 900-1200

1 ml микросфери: 7 ml 0,9%

натриум хлорид

Да Да

B207S103 100-300

2 мл микросфери: 7 мл 0,9%

натриум хлорид

Да Не

B207S305 300-500

2 мл микросфери: 7 мл 0,9%

натриум хлорид

Да Не

B207S507 500-700

2 мл микросфери: 7 мл 0,9%

натриум хлорид

Да Да

B207S709 700-900

2 мл микросфери: 7 мл 0,9%

натриум хлорид

Да Да

B207S912 900-1200

2 мл микросфери: 7 мл 0,9%

натриум хлорид

Да Да