Што е емболични микросфери?

Индикации за употреба (Опишете)

Емболични микросферисе наменети да се користат за емболизација на артериовенски малформации (AVM) и хиперваскуларни тумори, вклучително и миоми на матката.

 

Заедничко или вообичаено име: Класификација на емболични микросфери од поливинил алкохол

Име: Уред за васкуларна емболизација

Класификација: Класа II

Панел: кардиоваскуларни

 

Опис на уредот

 

Емболичните микросфери се компресибилни хидрогелни микросфери со правилна форма, мазна површина и калибрирана големина, кои се формираат како резултат на хемиска модификација на материјалите од поливинил алкохол (PVA). Емболичните микросфери се состојат од макромер добиен од поливинил алкохол (PVA) и се хидрофилни, не-ресорбирачки и се достапни во различни големини. Растворот за конзервација е 0,9% раствор на натриум хлорид. Содржината на вода во целосно полимеризираната микросфера е 91% ~ 94%. Микросферите можат да толерираат компресија од 30%.

Емболичните микросфери се испорачуваат стерилни и спакувани во запечатени стаклени ампули.

Емболичните микросфери се наменети да се користат за емболизација на артериовенски малформации (AVM) и хиперваскуларни тумори, вклучително и миоми на матката. Со блокирање на снабдувањето со крв во целната област, туморот или малформацијата е гладен од хранливи материи и се намалува во големина.

Емболичните микросфери може да се испорачаат преку типични микрокатетри во опсегот 1,7-4 Fr. За време на употребата, Embolic Microspheres се мешаат со нејонски контрастно средство за да се формира раствор за суспензија. Емболичните микросфери се наменети за еднократна употреба и се испорачуваат стерилни и не пирогени. Конфигурациите на уредот на Емболична микросфера се опишани во Табела 1 и Табела 2 подолу.

Помеѓу различните опсези на големини на емболичните микросфери, опсегот на големина што може да се користи за емболизација на фиброиди на матката се 500-700μm, 700-900μm и 900-1200μm.

Табела: Конфигурации на уреди на емболични микросфери
Производ Код	Калибриран Големина (µm)	Количина	Индикација
			Хиперваскуларни тумори/артериовенски Малформации	Миом на матката
B107S103	100-300	Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
B107S305	300-500	Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
B107S507	500-700	Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
B107S709	700-900	Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
B107S912	900-1200	Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
B207S103	100-300	Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
B207S305	300-500	Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
B207S507	500-700	Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
B207S709	700-900	Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
B207S912	900-1200	Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да

 

Производ Код	Калибриран Големина (µm)	Количина	Индикација
			Хиперваскуларни тумори/артериовенски Малформации	Миом на матката
U107S103	100-300	Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
U107S305	300-500	Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
U107S507	500-700	Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
U107S709	700-900	Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
U107S912	900-1200	Микросфери од 1 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
U207S103	100-300	Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
U207S305	300-500	Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
U207S507	500-700	Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
U207S709	700-900	Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
U207S912	900-1200	Микросфери од 2 ml: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да