Што е емболички микросфери?

Индикации за употреба (опишете)

Емболични микросферисе наменети да се користат за емболизација на артериовенски малформации (AVM) и хиперваскуларни тумори, вклучително и фиброиди на матката.

 

Заедничко или вообичаено име: класификација на микросфери на поливинил алкохол

ИМЕ: Васкуларен уред за емболизација

Класификација: Класа II

Панел: кардиоваскуларни

 

Опис на уредот

 

Емболичните микросфери се компресибилни хидрогелски микросфери со редовна форма, мазна површина и калибрирана големина, кои се формираат како резултат на хемиска модификација на материјали од поливинил алкохол (PVA). Емболичните микросфери се состојат од макромер добиен од поливинил алкохол (PVA) и се хидрофилни, не-ресорбилни и се достапни во низа големини. Решението за зачувување е 0,9% раствор на натриум хлорид. Содржината на вода во целосно полимеризирана микросфера е 91% ~ 94%. Микросферите можат да толерираат компресија од 30%.

Емболичните микросфери се снабдуваат стерилни и спакувани во запечатени стаклени ампули.

Емболичните микросфери се наменети да се користат за емболизација на артериовенски малформации (AVM) и хиперваскуларни тумори, вклучително и фиброиди на матката. Со блокирање на снабдувањето со крв во целната област, туморот или малформацијата е изгладнети од хранливи материи и се намалуваат во големина.

Емболичните микросфери можат да се испорачаат преку типични микрокатери во опсегот од 1,7- 4 ФР. За време на употребата, емболичните микросфери се мешаат со нејонски агенс за контраст за да се формира раствор за суспензија. Емболичните микросфери се наменети за единечна употреба и се обезбедуваат стерилни и не-пирогени. Конфигурациите на уредот на емболичката микросфера се опишани во Табела 1 и Табела 2 подолу.

Меѓу различните опсези на емболични микросфери, опсегот на големината што може да се користи за емболизација на матката фиброидна е 500-700μm, 700-900μm и 900-1200μm.

Табела: Конфигурации на уредот на емболични микросфери
Производ Код	Калибрирано Големина (мм)	Количина	Индикација
			Хиперваскуларни тумори/ артериовенски Малформации	Матка фиброид
B107S103	100-300	1мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	No
B107S305	300-500	1мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	No
B107S507	500-700	1мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да
B107S709	700-900	1мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да
B107S912	900-1200	1мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да
B207S103	100-300	2мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	No
B207S305	300-500	2мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	No
B207S507	500-700	2мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да
B207S709	700-900	2мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да
B207S912	900-1200	2мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да

 

Производ Код	Калибрирано Големина (мм)	Количина	Индикација
			Хиперваскуларни тумори/ артериовенски Малформации	Матка фиброид
U107S103	100-300	1мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	No
U107S305	300-500	1мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	No
U107S507	500-700	1мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да
U107S709	700-900	1мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да
U107S912	900-1200	1мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да
U207S103	100-300	2мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	No
U207S305	300-500	2мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	No
U207S507	500-700	2мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да
U207S709	700-900	2мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да
U207S912	900-1200	2мл микросфери: 7мл 0,9% Натриум хлорид	Да	Да