Што се емболични микросфери?

Индикации за употреба (Опишете)

Емболични микросферисе наменети за емболизација на артериовенски малформации (AVM) и хиперваскуларни тумори, вклучувајќи ги и утерусните фиброиди.

 

Вообичаено или вообичаено име: Поливинил алкохолни емболични микросфери Класификација

Име: Уред за васкуларна емболизација

Класификација: Класа II

Панел: Кардиоваскуларни

 

Опис на уредот

 

Емболичните микросфери се компресибилни хидрогел микросфери со правилна форма, мазна површина и калибрирана големина, кои се формираат како резултат на хемиска модификација на материјали од поливинил алкохол (PVA). Емболичните микросфери се состојат од макромер добиен од поливинил алкохол (PVA) и се хидрофилни, нересорбирачки и се достапни во различни големини. Растворот за конзервирање е 0,9% раствор на натриум хлорид. Содржината на вода во целосно полимеризираната микросфера е 91% ~ 94%. Микросферите можат да толерираат компресија од 30%.

Емболиските микросфери се испорачуваат стерилни и спакувани во запечатени стаклени ампули.

Емболичките микросфери се наменети за емболизација на артериовенски малформации (АВМ) и хиперваскуларни тумори, вклучувајќи ги и матки фиброиди. Со блокирање на снабдувањето со крв до целната област, туморот или малформацијата се лишуваат од хранливи материи и се намалуваат во големина.

Емболичните микросфери може да се администрираат преку типични микрокатетри во опсег од 1,7-4 Fr. Во моментот на употреба, емболичните микросфери се мешаат со нејонски контрастен агенс за да се формира суспензија. Емболичните микросфери се наменети за еднократна употреба и се испорачуваат стерилни и непирогени. Конфигурациите на уредот на емболичната микросфера се опишани во Табела 1 и Табела 2 подолу.

Меѓу различните опсези на големини на емболиските микросфери, опсезите на големини што можат да се користат за емболизација на утерски фиброиди се 500-700 μm, 700-900 μm и 900-1200 μm.

Табела: Конфигурации на уреди на емболични микросфери
Производ Код	Калибрирано Големина (µm)	Количина	Индикација
			Хиперваскуларни тумори/артериовенски Малформации	Маточен фиброид
Б107С103	100-300	1 ml микросфери: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
Б107С305	300-500	1 ml микросфери: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
B107S507	500-700	1 ml микросфери: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
Б107С709	700-900	1 ml микросфери: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
Б107С912	900-1200	1 ml микросфери: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
Б207С103	100-300	2 мл микросфери: 7 мл 0,9% натриум хлорид	Да	No
B207S305	300-500	2 мл микросфери: 7 мл 0,9% натриум хлорид	Да	No
B207S507	500-700	2 мл микросфери: 7 мл 0,9% натриум хлорид	Да	Да
B207S709	700-900	2 мл микросфери: 7 мл 0,9% натриум хлорид	Да	Да
B207S912	900-1200	2 мл микросфери: 7 мл 0,9% натриум хлорид	Да	Да

 

Производ Код	Калибрирано Големина (µm)	Количина	Индикација
			Хиперваскуларни тумори/артериовенски Малформации	Маточен фиброид
U107S103	100-300	1 ml микросфери: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
U107S305	300-500	1 ml микросфери: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	No
U107S507	500-700	1 ml микросфери: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
U107S709	700-900	1 ml микросфери: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
U107S912	900-1200	1 ml микросфери: 7 ml 0,9% натриум хлорид	Да	Да
U207S103	100-300	2 мл микросфери: 7 мл 0,9% натриум хлорид	Да	No
U207S305	300-500	2 мл микросфери: 7 мл 0,9% натриум хлорид	Да	No
U207S507	500-700	2 мл микросфери: 7 мл 0,9% натриум хлорид	Да	Да
U207S709	700-900	2 мл микросфери: 7 мл 0,9% натриум хлорид	Да	Да
U207S912	900-1200	2 мл микросфери: 7 мл 0,9% натриум хлорид	Да	Да